11月12日讯
各体外诊断试剂生产（经营）企业、各医疗机构：
甘肃省公立医疗机构体外诊断试剂阳光挂网工作于2019年10月30完成了第二批资质审核，经公示后无异议的 187 家企业的2583个注册证的3137个产品予以公布挂网，供全省医疗机构网上采购使用，现将有关事宜通知如下：
一、关于信息公布的情况说明
（一）对公示无异议的企业信息、注册证信息、产品信息进行公布。
（二）价格信息的公布说明
1.按照最小销售单位公布挂网参考价格。
2.对企业提供的其他省份的最新中标（挂网价）如实进行公布，并继续接受社会各界及医疗机构的监督；对企业补充修正后提供的重庆药品交易所正在执行的交易参考价再次与第三方数据平台进行比对，按照“就低原则”，如有价格的在公示界面显示为“有”，无价格的在公示界面显示为“无”，作为调整采购目录的依据。
二、常态化工作说明
（一）关于生产经营企业维护配送关系的说明
生产经营企业在甘肃省体外诊断试剂基础库平台“配送关系维护”模块维护配送授权（仅限资审通过的配送企业），配送授权经审核通过后即时与阳光采购平台进行数据同步，方便医疗机构议价选择。
（二）配送企业申报
配送企业可根据甘肃省公共资源交易局在2019年1月24日发布的《2018-2019年甘肃省公立医疗机构体外诊断试剂阳光采购公告》（甘交易医字〔2019〕10号）中对配送企业的相关要求进行申报，省级药品采购机构每月25日-30日进行企业资质审核，经公示挂网无异议后次月导入阳光交易系统，方可进行相关操作。
（三）关于确认挂网目录的说明
挂网目录确认包括挂网产品确认和挂网参考价确认，每月25-31号企业在“价格维护”模块及时维护价格，挂网目录由系统自动默认为“已确认”，如不确认，企业可在“挂网目录确认”模块点击“取消确认”。
（四）关于企业、注册证、产品基本信息变更的说明
办事人员携带被授权书、纸质变更申请、变更证明材料及电子版材料每月25日前到现场审核办理，省级药品采购机构进行审核公示，次月导入交易系统，待“申诉质疑”功能模块开放后实行网上申报和处理。
1.企业信息变更：包含有生产企业名称变更、进口体外诊断试剂的国内总代变更、法人信息、营业执照信息等变更；企业身份变更及添加。
2.注册证信息变更包含：
（1）注册证到期变更：仅限于注册证有效期一个月内到期或已到期，企业在“注册证到期变更”中自行修改。
（2）“一证变一证”：新旧注册证一对一变更。
（3）新注册证拆分：新旧注册证一对多变更。
3.产品信息变更：需准备新旧注册证复印件、变更产品目录，产品变更详细说明。
四、关于增补产品的说明
根据“以用定采”的原则，新增挂网产品为甘肃省医疗机构实际临床需要，经医疗机构备案采购，形成实际交易后，由生产/经营企业出具新增挂网申请，并附相关产品的采购发票或采购合同，交省级药品和医用耗材采购机构审核，审核通过后方可在网上进行资料维护。不在挂网目录内的不得申报。
六、联系方式及地址
电话咨询和受理时间：上午 08：30-12：00；下午 14：30-18：00，节假日休息
省医保局医药价格和招标采购处：0931-8121277
省交易局医药采购处：0931-2909385、2909192、2909193、209290、2909260、2909261、2909269（自动传真）
医药主体共享库注册及登录联系电话：0931-4267890
证书办理：文锐0931-4267890 成兴0931-6132825
易联华招技术支持：025-69616700+分机号8035
联系地址：甘肃省兰州市城关区雁兴路68号
乘车方式：乘坐115路车至高新区报业大厦站向南50米或53路车报业大厦站向南200米处）
附件：
2018-2019 年甘肃省公立医疗机构体外诊断试剂阳光挂网审核结果公布一览表
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